达州市达川区人民医院uC****球管采购采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息:
采购人:达州市达川区人民医院
项目名称:uC****球管采购
拟采购的货物或服务的说明:
uC****球管、 1个、 预算金额900,00****元
拟采购的货物或服务的预算金额:90*******元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求:CT机作为III类医疗器械,在上市前需获得SF**注册许可,球管作为CT机的关键部件,在整机SF**注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管,才能保障安全、高效和更佳的图像质量,防止和降低医疗事故的出现。2、CT球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成,使得原装球管和准直器、探测器、高压发生器及后处理软件...
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